Ce programme est interuniversitaire et organisé par l'Université catholique de Louvain, l'Université de Liège et l'Université libre de Bruxelles.

Responsable académique UCL : Josiane Burton

Contact : Annie Celis

Tél. 02 764 73 62

E-mail celis@sfar.ucl.ac.be

Le secrétariat est accessible aux étudiants tous les matins de 10h à 12h et les lundis et jeudis de 13h à 14h. Horaire spécifique durant les vacances.

La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement, la mise sur le marché et la pharmacovigilance de ces mêmes médicaments.

Ce programme offre la possibilité de compléter l'enseignement théorique par une expérience pratique dans un secteur au choix de l'étudiant.

Le DES de pharmacien d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée (pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R. du 06 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprises pharmaceutiques titulaires d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.

Il est accessible au pharmacien porteur d'un diplôme de la Communauté française de Belgique ou reconnu équivalent par le comité de gestion.

L'inscription se fait dans l'université choisie par l'étudiant qui paie le minerval correspondant dans l'institution de son choix. Le diplôme lui est décerné par cette même institution.

Les demandes d'admission sont à adresser au secrétariat de l'Ecole de pharmacie sur un formulaire délivré par celui-ci.

Les demandes sont examinées par la Commission d'admission du troisième cycle et ensuite par le comité de gestion du programme de la formation. L'autorisation ou le refus est notifié au demandeur par le secrétaire académique.

La durée des études et de la formation est d'une année à temps plein. Sur avis de la Commission de gestion de pharmacien d'industrie, le programme de l'année d'études peut être étalé sur deux années académiques avec l'autorisation du Président de l'école de pharmacie dans la mesure où l'étudiant exerce par ailleurs une activité professionnelle ou si sa situation particulière le justifie.

Le programme comprend 3 parties :

• la première constitue un tronc commun obligatoire organisé par les 3 universités. Ce tronc commun se répartit en 6 modules ( A à F), chacun comprenant des cours théoriques ainsi que des séminaires. Le volume horaire total de ce tronc commun s'élève à 375 heures, chaque université prenant en charge un tiers, soit 125 heures.
• la deuxième partie comprend des enseignements propres à chaque université. 75 heures (au minimum) de cours et de travaux pratiques seront choisis par l'étudiant dans les cours à option figurant au programme de DES de pharmacien d'industrie.
• la troisième partie consiste en un travail personnel que l'étudiant préparera au cours d'un stage de 12 semaines effectué dans un ou dans plusieurs départements soit d'une des 3 universités soit d'une industrie pharmaceutique proposée par le comité de gestion du programme, soit enfin, lors d'un échange inter-universitaire SOCRATES/ERASMUS.

Produits issus des recherches pharmacochimiques

• partim a (15h) (ULg)
• partim b (5h) (ULB)

Produits issus des biotechnologies [10h] (ULB)

• partim a (5h) UCL
• partim b (5h) ULB
• partim c (aspects réglementaires) (5h) (ULg)

Affaires réglementaires se rapportant aux produits de synthèse (5h) (ULB)

Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques (20h) (ULg)

Information et pharmacovigilance (10h) (ULg)

Affaires réglementaires concernant les dossiers toxico-pharmaco-cliniques (15h) (ULB)

Aspects économiques du médicament (10h) (ULg)

Principes de management pharmaceutique

• partim a (10h) (ULg)
• partim b (5h) (ULB)

(partim : 10h)

Aspects administratifs des affaires réglementaires (10h) (ULB)

Microbiologie pharmaceutique industrielle (15h) (ULB)

Préformulation et sélection des formes galéniques (15h) (ULB)

Production industrielle des formes galéniques (15h) (ULg)

Partie galénique du dossier AMM (5h) (ULB)

(partim 10h)

Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique

• partim a (10h) (ULB)
• partim b (10h) (ULg)

Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage (10h) (ULg)

Affaires réglementaires : partie analytique (5h) (ULB)

• [20h] (UCL)
• [20h] (ULB)
• [20h] (ULg)

Les cours suivants peuvent notamment être choisis dans ce programme :

D'autres cours à option peuvent être choisis dans les programmes universitaires de 3e cycle.

Ce choix doit être approuvé par le comité de gestion.

L'évaluation des étudiants sur les matières du programme interuniversitaire consistera en une seule séance orale d'examens par module (de A à E décrits ci-dessus).

Une défense orale du travail personnel sera également organisée et évaluée par un jury interuniversitaire.

Pour obtenir la reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique du titre de "personne responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique", le pharmacien qui a obtenu son diplôme interuniversitaire de pharmacien d'industrie doit prester obligatoirement 6 mois de stage complémentaire dans une industrie pharmaceutique selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.