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Titre :
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An antibiotic’s journey from marketing authorization to use, Norway (2017)
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Titre original:
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Parcours d'un antibiotique, de son autorisation de mise sur le marché à son utilisation, en Norvège
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Auteurs :
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ARDAL C. ;
SALVESEN H. ;
PLAHTE J.
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Type de document :
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Article : texte imprimé
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Dans :
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Bulletin of the World Health Organization (Vol. 95 n° 3, Mars 2017)
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Article en page(s) :
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pp.220-226
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Note générale :
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biblio.
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Langues:
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Anglais
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Catégories :
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MARCHE DU MEDICAMENT
NORVEGE
MEDICAMENT
ANTIBIOTIQUE
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Mots-clés:
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NORVEGE
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MEDICAMENT
;
ANTIBIOTIQUE
;
MARCHE DU MEDICAMENT
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Résumé :
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Nous décrivons ici en détail les procédures d'autorisation de mise sur le marché et de remboursement des médicaments en Norvège, en particulier de neuf nouveaux antibiotiques qui ont reçu une autorisation de mise sur le marché entre 2005 et 2015. Cette description montre que, dans les pays comme la Norvège qui ont adopté des politiques d'utilisation raisonnée des antibiotiques et qui affichent ainsi une faible prévalence d'infections bactériennes résistantes aux antibiotiques, il n'est guère besoin de nouveaux antibiotiques plus coûteux dont la supériorité thérapeutique par rapport aux composés existants n'a pas été démontrée. Étant donné que la résistance apparaît dès que l'on commence à utiliser un nouvel antibiotique, la désaffection de la Norvège pour les nouveaux antibiotiques concorde avec l'objectif d’en prolonger l'efficacité. Conséquence inattendue, le pays a signalé au secteur privé que ces nouveaux antibiotiques ne présentaient qu'un faible intérêt commercial mais qu'ils pourraient cependant être nécessaires pour traiter des maladies infectieuses rares ou nouvelles. Tous les pays souhaitent faire avancer la lutte contre les infections et promouvoir l'utilisation responsable des antibiotiques. Cependant, à mesure qu'ils progresseront, les bactéries résistantes aux antibiotiques devraient devenir moins fréquentes et la nécessité ainsi que l'intérêt commercial de nouveaux antibiotiques devraient par conséquent s'en trouver réduits. L'innovation en matière d'antibiotiques reste toutefois essentielle. Ce dilemme devra être résolu avec l'introduction de systèmes de récompenses alternatifs pour l'innovation dans le domaine des antibiotiques. Le consortium de recherche européen DRIVE-AB (Driving re-investment in research and development and responsible antibiotic use) a été chargé de trouver des solutions pour relever ce défi.
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Note de contenu :
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SCIENTIFIQUE, INTERVENANT
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