Résumé :
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Objectif Estimer la proportion de résultats non valides générés par l'analyseur de lymphocytes T CD4+ utilisé par Médecins Sans Frontières (MSF) dans les projets de terrain et déterminer les facteurs associés aux résultats non valides. Méthodes Nous avons rassemblé 25 616 résultats de tests des lymphocytes T CD4+ réalisés sur 39 sites dans neuf pays entre 2011 et 2013. Un questionnaire a permis d'obtenir des informations sur le lieu, l'utilisateur, la formation, la méthode d'échantillonnage et les réparations effectuées sur l'appareil. L'analyseur réalise une série de contrôles afin de garantir que toutes les étapes de l'analyse se déroulent correctement; si ce n'est pas le cas, il indique un résultat non valide. Nous avons calculé la proportion de résultats non valides par appareil et par opérateur. Des analyses de régression ont permis de rechercher les facteurs associés aux résultats non valides. Résultats Nous avons relevé 3354 résultats de tests non valides (13,1%) sur les 39 sites, avec 58 appareils Alere PimaTM et 180 opérateurs. La proportion moyenne d'erreurs par appareil et par opérateur était respectivement de 12,7% (intervalle interquartile, IQR: 10,3–19,9) et de 12,1% (IQR: 7,1-19,2). La proportion de résultats non valides variait considérablement en fonction du pays, du lieu, de l'utilisateur et de l'appareil. Les erreurs n'étaient pas associées aux lieux, à l'expérience de l'utilisateur ou au nombre d'utilisateurs par appareil. Les tests effectués sur des prélèvements de sang capillaire étaient nettement moins susceptibles de générer des erreurs que ceux réalisés sur du sang veineux total. Conclusion L'analyseur de CD4+ Alere Pima a généré une proportion élevée de résultats de tests non valides, dans différents pays, différents lieux et avec différents utilisateurs. La plupart des codes d'erreur ont pu être imputés à l'opérateur, mais les causes exactes se sont avérées difficiles à déterminer. Les résultats non valides doivent être pris en compte dans les coûts de mise en œuvre et d'exploitation des tests de routine des lymphocytes T CD4+.
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