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Titre :
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Availability and affordability of new medicines in Latin American countries where pivotal clinical trials were conducted (2015)
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Titre original:
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Disponibilité et accessibilité financière des nouveaux médicaments dans les pays d'Amérique latine où ont été menés des essais cliniques pivots
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Auteurs :
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Nuria Homedes, Auteur ;
Antonio Ugalde, Auteur
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Type de document :
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Article : texte imprimé
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Dans :
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Bulletin of the World Health Organization (vol. 93 n° 10, Octobre 2015)
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Article en page(s) :
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pp.674-683
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Langues:
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Anglais
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Résumé :
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Objectif Évaluer si les nouveaux produits pharmaceutiques approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2011 et 2012 ont été homologués, mis sur le marché et vendus à des prix abordables dans les pays d'Amérique latine où ils ont été testés. Méthodes Nous nous sommes procuré la liste des nouvelles entités moléculaires (nouveaux produits pharmaceutiques) approuvées par la FDA en 2011 et 2012. Les comptes-rendus médicaux de la FDA indiquaient les pays dans lesquels des essais cliniques pivots avaient été menés. Le statut des produits en matière d'homologation nous a été révélé par les registres pharmaceutiques; les sociétés pharmaceutiques ont confirmé la disponibilité des produits sur les marchés nationaux et les observatoires locaux des prix nous ont communiqué le prix des médicaments dans les pharmacies de détail. Leur accessibilité financière a été évaluée au regard du revenu mensuel. Des informations sur leur innocuité et leur efficacité ont été recueillies dans des bulletins pharmaceutiques indépendants. Résultats Sur les 114 homologations escomptées si les 33 produits avaient été homologués dans tous les pays où ils ont été testés, seules 68 (60%) étaient accordées. Huit produits étaient homologués et commercialisés dans tous les pays, mais 10 n'avaient été homologués dans aucun des pays. À une exception près, les produits pour lesquels nous avons obtenu des informations tarifaires (n = 18) ont un prix supérieur au salaire minimum mensuel dans tous les pays et 12 produits coûtent au moins cinq fois plus que le salaire minimum mensuel. Conclusion De nombreux produits pharmaceutiques testés en Amérique latine sont indisponibles et/ou inaccessibles financièrement pour la majeure partie de la population. Les comités d'éthique devraient envisager de prendre en compte l'accessibilité financière et l'intérêt thérapeutique des nouveaux produits au niveau local comme critères supplémentaires d'approbation des essais cliniques. Enfin, les essais cliniques ont des coûts d'opportunité qui doivent être évalués
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Note de contenu :
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Scientifique
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Catalogueur :
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RESOdoc
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