Information au participant
Sujet : L'impact de la crise sanitaire sur les enfants souffrant d'un trouble autistique, leurs parents et la vie familiale.
Vous êtes invité(e) à participer de façon volontaire à une enquête. Avant d'accepter d'y participer, il est important de lire ce formulaire qui en décrit l'objectif et les modalités pratiques. Vous avez le droit de poser à tout moment des questions en rapport avec cette enquête.
Objectif et description de l'enquête
Il s'agit d'une enquête qui devrait inclure environ 25-30 participants.
L'objectif de cette enquête consiste à tester l'influence et l'impact qu'a pu avoir et que peut encore avoir actuellement la crise sanitaire sur les enfants et les adolescents souffrant d'un trouble autistique quel qu'il soit, ainsi que sur leurs parents. Cette étude vise à pouvoir observer les conséquences que cela a eu tant au niveau de l'enfant/adolescent, qu'au niveau des parents.
Pour cette enquête, il est nécessaire que votre enfant présentant un TSA (trouble du spectre de l'autisme) soit âgé de 3 ans minimum à 17 ans maximum.
Si vous acceptez de participer à cette enquête, il vous sera demandé de répondre à un questionnaire en ligne de façon totalement anonyme.
La participation à l'étude durera environ 20 minutes.
Promoteur de l'enquête
Le promoteur de l'enquête est l'Université Catholique de Louvain-La-Neuve.
Participation volontaire
Votre participation à cette enquête est entièrement volontaire et vous avez le droit de refuser d'y participer. Vous avez également le droit de vous retirer de l'enquête à tout moment, sans en préciser la raison, même après avoir signé le formulaire de consentement. Vous n'aurez pas à fournir de raison au retrait de votre consentement à participer ; toutefois, les données collectées jusqu'à l'arrêt de la participation à l'enquête font partie intégrante de celle-ci. Votre refus de participer à cette enquête n'entraînera pour vous aucune pénalité ni perte d'avantages.
Bénéfices et risques
Nous ne pouvons vous assurer que si vous acceptez de participer à cette enquête, vous tirerez personnellement un quelconque bénéfice direct de votre participation. Nous nous attendons cependant à ce que cette étude permette une meilleure connaissance au sujet de l'impact de la crise sanitaire sur les enfants souffrant d'un trouble autistique et leur famille et permette de dégager des pistes pour mieux soutenir à la fois ces enfants et ces parents lors d'une quelconque situation similaire.
Il n'y a aucun risque de participation à cette enquête hormis une éventuelle rupture de confidentialité des données.
Assurance
Si vous ou vos ayants droit (famille) subissez un dommage lié à cette enquête, ce dommage sera indemnisé par le promoteur de l'étude conformément à la loi relative aux expérimentations sur la personne humaine du 7 mai 2004. Vous ne devez prouver la faute de quiconque.
Noms et coordonnées de l'assureur :
Nom : Ethias
Adresse : Ethias SA, rue des Croisiers n° 24 à Liège
e-mail : info@ethias.be
Numéro de police d'Assurance : n° 45.399.955
Il s'agit d'une assurance sans faute.
Protection de la vie privée
Votre identité et votre participation à cette enquête demeureront strictement confidentielles grâce à un code qui sera attribué à chaque sujet afin d'anonymiser les données. Par exemple, pour le premier sujet, le code sera 1 pour le deuxième sujet le code sera 2 et ainsi de suite. Le gestionnaire des données est la mémorante Nyssen Victoria. Les données seront conservées durant 5 ans.
La protection des données personnelles est assurée par la loi du 30 juillet 2018 relative à la protection de la vie privée et par les réglementations européennes (réglementation générale européenne sur la protection des données à caractère personnel [RGPD] du 25 mai 2018) et belges en vigueur. Ces droits sont également garantis par la loi du 22 août 2002 relative aux droits du patient.
Selon le RGPD, vous disposez d'un droit de regard sur le traitement de vos données. Si vous avez des questions à ce sujet, vous pouvez contacter le responsable de la protection des données du centre d'étude à l'adresse de contact suivante : " privacy@uclouvain.be "
En cas de plainte concernant le mode de traitement de vos données, vous pouvez contacter l'Autorité Belge de Protection des Données : Rue de la Presse 35 - 1000 Bruxelles
- Tél. : 02 274 48 00
- e-mail : contact@apd-gba.be
Comité d'éthique
Cette enquête est évaluée par un comité d'éthique indépendant, à savoir le
"Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Saint-Luc - UCLouvain ", qui a émis un avis favorable
Personnes à contacter si vous avez des questions à propos de l'enquête
Si vous estimez avoir subi un dommage lié à l'enquête ou si vous avez des questions, voulez donner un avis ou exprimer des craintes à propos de l'expérimentation ou à propos de vos droits en tant que patient participant à une étude clinique, maintenant, durant ou après votre participation, vous pouvez contacter :
Responsable de l'étude : Nyssen Victoria
Email : victoria.nyssen@student.uclouvain.be
Téléphone :0471/41.17.05
Promotrice de l'étude : Mazzone Stéphanie
Email : stephanie.mazzone@uclouvain.be
Téléphone : 0479/95.52.83
Pour la gestion des plaintes non résolues par l'investigateur, vous pouvez contacter comme médiateur le Comité d'Ethique :
E-mail : commission.ethique-saintluc@uclouvain.be