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Master complémentaire en pharmacie d'industrie [60.0]

AnnéesTravail de fin d'étudeStageProgramme interuniversitaire


Retour en début de pageObjectifs de la formation

La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement, la mise sur le marché et la pharmacovigilance de ces mêmes médicaments.
 
Ce programme offre la possibilité de compléter l'enseignement théorique par une expérience pratique dans un secteur au choix de l'étudiant.
 
Le master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée(pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R. du 06 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprises pharmaceutiques titulaires d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.
 

Retour en début de pageStructure du programme

Le progralle suivi est un programme interuniversitaire incluant les universités de Bruxelles (ULB), Louvain la Neuve (UCL) et Liège (ULG). La durée des études et de la formation est d'une année à temps plein. Sur avis de la Commission de gestion de pharmacien d'industrie, le programme de l'année d'études peut être étalé sur deux années académiques avec l'autorisation du Président de l'Ecole de Pharmacie dans la mesure où l'étudiant exerce par ailleurs une activité professionnelle ou si sa situation particulière le justifie.
 
Le programme comprend 2 parties :

Programme détaillé





Programme détaillé
Légende
ObligatoireAu choix
Cours non dispensé cette année académiqueCours cyclique non dispensé cette année académique
Cours cyclique dispensé cette année académiqueCours de 2 ans

Cliquez sur le sigle du cours pour consulter le cahier des charges détaillé (objectifs, méthodes, évaluation, etc..)

ObligatoireModules (45 crédits)

ObligatoireSubstances actives (6 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Substances issues des recherches parmacochimiques (10h ULg - 5h ULB)/ Substance d'origine naturelle (5h UCL - 5H ULB)/ Produits pharmaceutiques (10h ULB). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Obligatoire FARI2100

Substances activesJoëlle Leclercq50h 6 crédits  x

ObligatoireAspects cliniques (6 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques (20h UCL)/ Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques)(20h ULg)/ Information et pharmacovigilance (10h ULg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Obligatoire FARI2101

Aspects cliniquesRoger-K. Verbeeck50h 6 crédits  x

ObligatoireAssurance de qualité et management pharmaceutique (8 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Aspects économiques du médicament (10h ULg)/ Principes de management pharmaceutique (10h ULg)/ Organisation et assurance de qualité dans l'industrie pharmaceutique & Technologie analytique des procédés et analyse des risques(27.5h UCL)/ Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique(ANGL3451) (20h UCL)/ Brevet et protection industrielle (5h ULB). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Obligatoire FARI2102

Assurance de qualité et management pharmaceutiqueXavier Marcelis, Jennifer Moreman, Jean Scouvart72.5h 8 crédits  x

ObligatoireTechnologie pharmaceutique (8 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Microbiologie pharmaceutique industrielle (15h ULB)/ Préformulation et sélection des formes galéniques (15h ULB)/ Production industrielle des formes galéniques (15h ULg)/ Génie pharmaceutique (15h UCL)/ Aspect industriel du développement technologique y compris le conditionnement (10h ULg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Obligatoire FARI2103

Technologie pharmaceutiqueJean Gillard70h 8 crédits  x

ObligatoireAnalyse des médicaments (7 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique (10h ULB - 15h ULg)/ Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage (15h ULg)/ Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique (15h UCL)/ Planification expérimentale (10h Ulg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Obligatoire FARI2104

Analyse des médicamentsJean Cumps65h 7 crédits  x

ObligatoireAffaires réglementaires et environnement médico-social (7 crédits)
Le module est composé de : Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique (15h UCL)/ Environnement économique et médico-social du médicament (10h ULB)/ Dossier CTD (Common Technical Document) (15h ULB)/ Réglementations des études précliniques et clinique (15h ULB)/ Aspects réglementaires particuliers : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes (5h ULg) & développement galénique (5h ULB). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent à :
Obligatoire FARI2105

Affaires réglementaires et environnement médico-socialCatherine Druez65h 7 crédits  x

ObligatoireVisites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques (3 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Séminaires d'immersion en milieu industriel pharmaceutique (22,5h UCL - 25h ULB- 30h ULg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Obligatoire FARI2106

Visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiquesRoger-K. Verbeeck77.5h 3 crédits  x

ObligatoireTravail personnel (15 crédits)
Obligatoire FARI2109

Mémoire (dans le cadre d'un stage de 12 semaines)N. 15 crédits  x
 


Evaluation
L'évaluation des étudiants sur les matières du programme interuniversitaire consistera en une seule séance orale d'examens par module.
 
Une défense orale du travail personnel sera également organisée et évaluée par un jury interuniversitaire.
 
Pour obtenir la reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique du titre de "personne responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique", le pharmacien qui a obtenu son diplôme interuniversitaire de pharmacien d'industrie doit prester obligatoirement 6 mois de stage complémentaire dans une industrie pharmaceutique selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.