La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement, la mise sur le marché et la pharmacovigilance de ces mêmes médicaments.
Ce programme offre la possibilité de compléter l'enseignement théorique par une expérience pratique dans un secteur au choix de l'étudiant.
Le master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée(pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R. du 06 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprises pharmaceutiques titulaires d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.
Structure du programme
La durée des études et de la formation est d'une année à temps plein. Sur avis de la Commission de gestion de pharmacien d'industrie, le programme de l'année d'études peut être étalé sur deux années académiques avec l'autorisation du Président de l'Ecole de Pharmacie dans la mesure où l'étudiant exerce par ailleurs une activité professionnelle ou si sa situation particulière le justifie.
Le programme comprend 2 parties :
la première constitue un tronc commun obligatoire organisé par les 3 universités. Ce tronc commun se répartit en 7 modules, chacun comprenant des cours théoriques ainsi que des séminaires. Le volume horaire total de ce tronc commun s'élève à 450 heures (45 ECTS), chaque université prenant en charge un tiers, soit 150 heures.
la seconde partie consiste en un travail personnel que l'étudiant préparera au cours d'un stage de 12 semaines effectué dans un ou dans plusieurs départements soit d'une des 3 universités soit d'une industrie pharmaceutique proposée par le comité de gestion du programme, soit enfin, lors d'un échange inter-universitaire SOCRATES/ERASMUS. Le volume hoire total de cette deuxième partie est de 150 h (15ECTS).
La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement, la mise sur le marché et la pharmacovigilance de ces mêmes médicaments.
Ce programme offre la possibilité de compléter l'enseignement théorique par une expérience pratique dans un secteur au choix de l'étudiant.
Le master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée(pharmacien responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique - A.R. du 06 juin 1960) en passant par une formation universitaire. Pour obtenir cette reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique, le diplôme doit être complété par une expérience pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprises pharmaceutiques titulaires d'une autorisation de fabrication industrielle de médicaments selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.
Structure du programme
La durée des études et de la formation est d'une année à temps plein. Sur avis de la Commission de gestion de pharmacien d'industrie, le programme de l'année d'études peut être étalé sur deux années académiques avec l'autorisation du Président de l'Ecole de Pharmacie dans la mesure où l'étudiant exerce par ailleurs une activité professionnelle ou si sa situation particulière le justifie.
Le programme comprend 2 parties :
la première constitue un tronc commun obligatoire organisé par les 3 universités. Ce tronc commun se répartit en 7 modules, chacun comprenant des cours théoriques ainsi que des séminaires. Le volume horaire total de ce tronc commun s'élève à 450 heures (45 ECTS), chaque université prenant en charge un tiers, soit 150 heures.
la seconde partie consiste en un travail personnel que l'étudiant préparera au cours d'un stage de 12 semaines effectué dans un ou dans plusieurs départements soit d'une des 3 universités soit d'une industrie pharmaceutique proposée par le comité de gestion du programme, soit enfin, lors d'un échange inter-universitaire SOCRATES/ERASMUS. Le volume hoire total de cette deuxième partie est de 150 h (15ECTS).
L'inscription se fait dans l'université choisie par l'étudiant qui paie le minerval correspondant dans l'institution de son choix. Le diplôme lui est décerné par cette même institution.
Les demandes d'admission sont à adresser au secrétariat de l'Ecole de pharmacie sur un formulaire délivré par celui-ci. Les demandes sont examinées par la Commission d'admission du troisième cycle et ensuite par le comité de gestion du programme de la formation. L'autorisation ou le refus est notifié au demandeur par le secrétaire académique.
Ouverture aux adultes
Contact
Gestion du programme
FARM Ecole de pharmacie. Ce programme est interuniversitaire et organisé par l'Université catholique de Louvain, l'Université de Liège et l'Université libre de Bruxelles. Responsable académique UCL : Josiane Burton .
Contact
Annie Celis Tél. 02/764.73.28 E-mail celis@sfar.ucl.ac.be Le secrétariat est accessible aux étudiants le mardi de 10h à 12h, le mercredi de 10h à 11h30 et le jeudi de 10h à 12h. Horaire spécifique durant les vacances.
Cours cyclique non dispensé cette année académique
Cours cyclique dispensé cette année académique
Cours de 2 ans
Cliquez sur le sigle du cours pour consulter le cahier des charges détaillé (objectifs, méthodes, évaluation, etc..)
Modules
(45 crédits)
Substances actives
(6 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Substances issues des recherches parmacochimiques (10h ULg - 5h ULB)/ Substance d'origine naturelle (5h UCL - 5H ULB)/ Produits pharmaceutiques (10h ULB). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Aspects cliniques
(6 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques (20h UCL)/ Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques)(20h ULg)/ Information et pharmacovigilance (10h ULg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Assurance de qualité et management pharmaceutique
(8 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Aspects économiques du médicament (10h ULg)/ Principes de management pharmaceutique (10h ULg)/ Organisation et assurance de qualité dans l'industrie pharmaceutique & Technologie analytique des procédés et analyse des risques(27.5h UCL)/ Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique(ANGL3451) (20h UCL)/ Brevet et protection industrielle (5h ULB). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Technologie pharmaceutique
(8 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Microbiologie pharmaceutique industrielle (15h ULB)/ Préformulation et sélection des formes galéniques (15h ULB)/ Production industrielle des formes galéniques (15h ULg)/ Génie pharmaceutique (15h UCL)/ Aspect industriel du développement technologique y compris le conditionnement (10h ULg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Analyse des médicaments
(7 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique (10h ULB - 15h ULg)/ Validation des méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique et qualification de l'appareillage (15h ULg)/ Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique (15h UCL)/ Planification expérimentale (10h Ulg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
Affaires réglementaires et environnement médico-social
(7 crédits)
Le module est composé de : Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique (15h UCL)/ Environnement économique et médico-social du médicament (10h ULB)/ Dossier CTD (Common Technical Document) (15h ULB)/ Réglementations des études précliniques et clinique (15h ULB)/ Aspects réglementaires particuliers : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes (5h ULg) & développement galénique (5h ULB). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent à :
Visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques
(3 crédits)
Ce module est composé des matières suivantes : Séminaires d'immersion en milieu industriel pharmaceutique (22,5h UCL - 25h ULB- 30h ULg). Les étudiants qui suivent ce module s'inscrivent pour cela au cours suivant :
L'évaluation des étudiants sur les matières du programme interuniversitaire consistera en une seule séance orale d'examens par module.
Une défense orale du travail personnel sera également organisée et évaluée par un jury interuniversitaire.
Pour obtenir la reconnaissance officielle par le Ministère de la santé publique du titre de "personne responsable de la conformité des médicaments produits par une industrie pharmaceutique", le pharmacien qui a obtenu son diplôme interuniversitaire de pharmacien d'industrie doit prester obligatoirement 6 mois de stage complémentaire dans une industrie pharmaceutique selon les modalités prévues par l'A.R. du 14 août 1989.
Objectifs de la formation
Modules
(45 crédits)
