Analyse et contrôle de qualité des médicaments

Enseignants

Leclercq Joëlle (coordinateur(trice)); Muccioli Giulio;

Langue
d'enseignement

Français

Préalables

Chimie organique
Introduction à la chimie analytique, analyse instrumentale.

Thèmes abordés

Les enseignants abordent les principales méthodes et normes utilisées pour le contrôle de pureté et de qualité des médicaments (recherche qualitative et quantitative des impuretés, dosages,').

Acquis
d'apprentissage

A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de :
1	Ce cours vise - à fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour comprendre et utiliser efficacement les ouvrages de référence que constituent les pharmacopées pour le contrôle de qualité d'un médicament et de ses constituants - lui permettre de choisir la méthode analytique la plus adéquate pour un problème donné dans le cadre de l'analyse d'un médicament (matière première, substances apparentées, substances en mélange').

Contenu

1. Contrôle de qualité des médicaments-Pharmacopée : généralités
2. Pureté du médicament et principales voies de dégradation
3. Méthodes d'identification (infra rouge, résonnance magnétique nucléaire)
4. Réactions générales d'identification
5. Méthodes de séparation (extraction liquide-liquide et liquide solide, chromatographies liquide, supercritique et gazeuse, électrophorèses)
6. Méthodes de quantification et validation des méthodes analytiques

8. Essais
9. Monographies générales
10. Analyse des monographies de quelques médicaments
11. principales voies de dégradation chimique et physique des médicaments
12. Contrôle de spécialités pharmaceutiques

Méthodes d'enseignement

L'enseignement se fait en partie par des cours théoriques et en partie sous forme de classes inversées et des travaux d'étudiants en groupe, sauf conditions sanitaires exceptionnelles.
Bien que constituant une UE à part, l'UE WFARM2135 (Séminaires et travaux pratiques d'intégration en sciences pharmaceutiques) permet de mettre en pratique de nombreux aspects abordés dans l'UE "analyse des médicaments". Les étudiant.e.s sont donc invités à faire des liens entre ces deux UE. 

Modes d'évaluation
des acquis des étudiants

Examen écrit avec "théorie" et "exercices - résolution de problèmes".
Les questions relatives à la partie du Prof Leclercq comptent pour 13.5/20 et les questions relatives à la partie du Prof Muccioli comptent pour 6.5/20. 

Autres infos

Les principes de base des méthodes analytiques ne sont pas abordées dans cette UE. Ces notions sont largement discutées dans les UE de BAC (par exemple WFARM1243, WFARM1312, WFARM1219). Les étudiant.e.s sont vivement encouragé.e.s à parcourir les support de cours s'ils constatent des faiblesses dans leur formation de bachelier. 

Ressources
en ligne

Une version des supports de cours utilisés lors des exposés se trouve sur le "moodle" de l'UE.
Les étudiant.e.s sont encouragé.e.s à consulter et utiliser la Pharmacopée Européenne (disponible en ligne)

Support de cours

• une version des supports présentés est disponible sur moodle
• Pharmacopée Européenne

Faculté ou entité
en charge

FARM