En raison de la crise du COVID-19, les informations ci-dessous sont susceptibles d’être modifiées,
notamment celles qui concernent le mode d’enseignement (en présentiel, en distanciel ou sous un format comodal ou hybride).
4 crédits
25.0 h + 5.0 h
Q2
Enseignants
Halleux Séverine; Hamdani Jamila; Hardt Karin; Henrard Séverine (coordinateur(trice));
Langue
d'enseignement
d'enseignement
Français
Thèmes abordés
A la fin du cours, l'étudiant sera capable de :
' Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d'un médicament.
' Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d'un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
' Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d'une évaluation globale du bénéfice/risque.
' Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d'effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
' Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d'un médicament.
' Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d'un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
' Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d'une évaluation globale du bénéfice/risque.
' Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d'effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
Contenu
A la fin du cours, l’étudiant sera capable de :
• Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d’un médicament.
• Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d’un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
• Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d’une évaluation globale du bénéfice/risque.
• Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d’effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
• Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d’un médicament.
• Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d’un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
• Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d’une évaluation globale du bénéfice/risque.
• Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d’effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
Méthodes d'enseignement
En raison de la crise du COVID-19, les informations de cette rubrique sont particulièrement susceptibles d’être modifiées.
Le cours se donnera sous forme d'exposés magistraux illustrés par des exemples concrets
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
des acquis des étudiants
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Examen écrit
Support de cours
- Supports de cours sur Moodle (diapositives,..)
Faculté ou entité
en charge
en charge
FARM
Force majeure
Méthodes d'enseignement
Le cours se donnera sous forme d'exposés magistraux illustrés par des exemples concrets
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
des acquis des étudiants
Partie "études cliniques" : examen oral
Partie "Pharmacovigilance et risques médicamenteux" : travail de groupe avec présentation orale
Partie "Pharmacovigilance et risques médicamenteux" : travail de groupe avec présentation orale
Programmes / formations proposant cette unité d'enseignement (UE)
Intitulé du programme
Sigle
Crédits
Prérequis
Acquis
d'apprentissage
d'apprentissage
Master de spécialisation en pharmacie hospitalière
