Bonnes pratiques de fabrication et assurance qualité pharmaceutique

wfarm2104  2019-2020  Bruxelles Woluwe

Bonnes pratiques de fabrication et assurance qualité pharmaceutique
Note du 29 juin 2020
Sans connaitre encore le temps que dureront les mesures de distances sociales liées à la pandémie de Covid-19, et quels que soient les changements qui ont dû être opérés dans l’évaluation de la session de juin 2020 par rapport à ce que prévoit la présente fiche descriptive, de nouvelles modalités d’évaluation des unités d’enseignement peuvent encore être adoptées par l’enseignant ; des précisions sur ces modalités ont été -ou seront-communiquées par les enseignant·es aux étudiant·es dans les plus brefs délais.
3 crédits
30.0 h + 15.0 h
Q2
Enseignants
Leclercq Joëlle (coordinateur); Pronce Thierry; Préat Véronique;
Langue
d'enseignement
Français
Thèmes abordés
Le cours abordera les bonnes pratiques de fabrication en officine et industrie, les bonnes pratiques de laboratoire ainsi que la législation et les normes existantes en assurance qualité, les intérêts de travailler dans un système de qualité et l'organisation que cela implique.
Acquis
d'apprentissage

A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de :

1 A l'issue de ce cours, les étudiants devront être capables d'organiser leur travail dans un système d'assurance qualité et de rédiger les procédures nécessaires.
 

La contribution de cette UE au développement et à la maîtrise des compétences et acquis du (des) programme(s) est accessible à la fin de cette fiche, dans la partie « Programmes/formations proposant cette unité d’enseignement (UE) ».
Contenu
Les étudiants recevront une formation théorique - sur les bonnes pratiques de fabrication et la mise en place d'un système de contrôle. Ils visiteront des industries pharmaceutiques. - sur les bonnes pratiques de laboratoire et la mise en place d'un système d'assurance qualité. Ils visiteront des laboratoires (recherche et industrie pharmaceutique) travaillant en assurance qualité et recevront une formation pratique sous forme de discussions et séminaires.
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
Les étudiants seront évalués sur leur aptitude à comprendre la philosophie des bonnes pratiques de fabrication et de l'assurance qualité et à rédiger une ou plusieurs procédures simples.
Autres infos
Pré-requis : Pharmacie galénique, Chimie analytique et analyse instrumentale.
La participation aux travaux pratiques, aux travaux dirigés et séances d’exercices est obligatoire et indispensable pour valider l’unité d’enseignement.
Toute absence injustifiée entraîne une pénalité à l’examen de l'UE qui peut aller jusqu’à l’annulation de la cote d’examen pour l’année d’étude considérée (0/20).
En cas d’absences répétées même justifiées, l’enseignant peut proposer au jury de s’opposer à l’inscription à l’examen relatif à l’UE en respect de l’article 72 du RGEE
Faculté ou entité
en charge
FARM


Programmes / formations proposant cette unité d'enseignement (UE)

Intitulé du programme
Sigle
Crédits
Prérequis
Acquis
d'apprentissage
Master [120] en sciences pharmaceutiques