Analyse et contrôle de qualité des médicaments

Enseignants

Leclercq Joëlle coordinateur; Muccioli Giulio; Servais Anne-Catherine (supplée Leclercq Joëlle);

Langue
d'enseignement

Français

Préalables

Chimie organique
Introduction à la chimie analytique, analyse instrumentale.

Thèmes abordés

Les enseignants abordent les principales méthodes et normes utilisées pour le contrôle de pureté et de qualité des médicaments (recherche qualitative et quantitative des impuretés, dosages,').

Acquis
d'apprentissage

A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de :
1	Ce cours vise - à fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour comprendre et utiliser efficacement les ouvrages de référence que constituent les pharmacopées pour le contrôle de qualité d'un médicament et de ses constituants - lui permettre de choisir la méthode analytique la plus adéquate pour un problème donné dans le cadre de l'analyse d'un médicament (matière première, substances apparentées, substances en mélange¿).

La contribution de cette UE au développement et à la maîtrise des compétences et acquis du (des) programme(s) est accessible à la fin de cette fiche, dans la partie « Programmes/formations proposant cette unité d’enseignement (UE) ».

Contenu

1. Contrôle de qualité des médicaments-Pharmacopée : généralités
2. Pureté du médicament et principales voies de dégradation
3. Méthodes d'identification (infra rouge, résonnance magnétique nucléaire)
4. Réactions générales d'identification
5. Méthodes de séparation (extraction liquide-liquide et liquide solide, chromatographies liquide, supercritique et gazeuse, électrophorèses)
6. Méthodes de quantification et validation des méthodes analytiques
7. Introduction à la spectrométrie de masse (SM), couplages de la SM avec les méthodes de séparation
8. Essais
9. Monographies générales
10. Analyse des monographies de quelques médicaments
11. principales voies de dégradation chimique et physique des médicaments

Méthodes d'enseignement

L'enseignement se fait par des cours théoriques

Modes d'évaluation
des acquis des étudiants

Examen écrit avec théorie et exercices

Faculté ou entité
en charge

FARM