Processus de découverte, de développement et de mise sur le marché du médicament [ WFARM2128 ]
3.0 crédits ECTS
30.0 h + 15.0 h
2q
| Enseignant(s) |
Tulkens Paul ;
Dogné Jean-Michel ;
Lambert Didier ;
Van Bambeke Françoise (coordinateur) ;
Leclercq Joëlle ;
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Langue
d'enseignement: |
Français
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| Lieu de l'activité |
Bruxelles Woluwe
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| Thèmes abordés |
Organisation de l'enseignement : -modules de 2 heures centrés sur une partie précise du processus de découverte et de développement -Chaque module est organisé comme suit: -introduction et cadre général par rapport à l'ensemble du processus; -exposé des principes théoriques de la phase de découverte ou développement considérée -cas d'école -discussion et mise en commun des éléments de réflexion générés pas l'analyse du cas d'école
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Acquis
d'apprentissage |
Analyser et comprendre les démarches successives menant à la découverte, le développement pré-clinique et clinique, et la mise sur le marché du médicament. A l'issue du cours, l'étudiant aura acquis une connaissance de l'ensemble du processus de façon à pouvoir l'intégrer dans ses futures activités professionnelles.
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| Contenu |
-Définition d'une cible médicamenteuse en termes de situation pathologique à corriger, de potentialité d'action et de cadre économique et social
-Processus de découverte des nouvelles entités médicamenteuses
-Processus de développement pré-clinique (pharmacologie, toxicologie, production pilote)
-Processus de développement clinique (phases I, IIa, IIb, IIIa, IIIb, IV)
-Processus menant à l'enregistrement et au remboursement des médicaments
-Pharmacovigilance
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| Autres infos |
Evaluation :
-chaque étudiant est invité à présenter le plan de développement d'un médicament de son choix (travail personnel). Ce plan doit mettre en valeur l'ensemble du processus et montrer que celui-ci est compris "de la découverte à la mise effective sur le marché". Ce travail est présenté oralement et sous forme d'un document écrit (10 pages maximum)
-examen écrit sur deux aspects du cours présentés sous forme de problème réel pour lequel une solution fondée sur l'enseignement reçu est demandée.
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Cycle et année
d'étude |
> Master [120] en statistiques, orientation biostatistique
> Master [120] en sciences pharmaceutiques
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Faculté ou entité
en charge |
> FARM
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