Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique [ WFARI2105P ]
2.0 crédits ECTS
15.0 h
Langue
d'enseignement: |
Français
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| Lieu de l'activité |
Bruxelles Woluwe
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Acquis
d'apprentissage |
L'objectif est de donner aux pharmaciens, la connaissance des législations pharmaceutiques et principalement les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) imposées sur le plan International.
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| Contenu |
GMP (good manufacturing practices) et Standards Internationaux dans l'ingénierie des usinespharmaceutiques et apparentées.
Incidences sur la construction des usines, des locaux, sur le personnel, sur la construction des appareils de production. Etude descircuits.
L'harmonisation de la législation pharmaceutique au sein de l'Union Européenne. L'harmonisation technique internatioanl (ICH : International Conférence of Harmonisation). Les procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM). Propriété intellectuelle et Brevets.
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Faculté ou entité
en charge |
> FARM
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