Processus de découverte, de développement et de mise sur le marché du médicament
[FARM2128]
[20h + 10h] 3 crédits
Enseignants : Didier Lambert, Paul Tulkens(coord.), Françoise Van Bambeke
Langue d'enseignement : Français
Niveau : Second cycle
Objectifs (en termes de compétences)
A l'issue du cours, l'étudiant aura acquis une connaissance de l'ensemble du processus de façon à pouvoir l'intégrer dans ses futures activités professionnelles.
Objet de l'activité (principaux thèmes à aborder)
-modules de 2 heures centrés sur une partie précise du processus de découverte et de développement
-Chaque module est organisé comme suit:
-introduction et cadre général par rapport à l'ensemble du processus;
-exposé des principes théoriques de la phase de découverte ou développement considérée
-cas d'école
-discussion et mise en commun des éléments de réflexion générés pas l'analyse du cas d'école
Résumé : Contenu et Méthodes
-Processus de découverte des nouvelles entités médicamenteuses
-Processus de développement pré-clinique (pharmacologie, toxicologie, production pilote)
-Processus de développement clinique (phases I, IIa, IIb, IIIa, IIIb, IV)
-Processus menant à l'enregistrement et au remboursement des médicaments
-Pharmacovigilance
Autres informations (Pré-requis, Evaluation, Support, ...)
-chaque étudiant est invité à présenter le plan de développement d'un médicament de son choix (travail personnel). Ce plan doit mettre en valeur l'ensemble du processus et montrer que celui-ci est compris "de la découverte à la mise effective sur le marché". Ce travail est présenté oralement et sous forme d'un document écrit (10 pages maximum)
-examen écrit sur deux aspects du cours présentés sous forme de problème réel pour lequel une solution fondée sur l'enseignement reçu est demandée.