Synthèse, analyse et contrôle qualité des médicaments
[FARM2119]
[60h] 6 crédits
Enseignants : Didier Lambert, Joëlle Leclercq, Giulio Muccioli, Giulio Muccioli(supplée Didier Lambert), Jacques Poupaert(supplée Didier Lambert)
Langue d'enseignement : Français
Niveau : Second cycle
Objectifs (en termes de compétences)
- à fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour comprendre le développement d'un médicament, son mécanisme d'action (interaction avec les cibles) et sa production via synthèse ou isolement ou biotechnologie.
- lui permettre d'appréhender au moyen d'exemples choisis la problématique de la démarche en chimie pharmaceutique.
La 2ème partie du cours vise
- à fournir à l'étudiant les connaissances appropriées pour comprendre et utiliser efficacement les ouvrages de référence que constituent les pharmacopées pour le contrôle de qualité d'un médicament et de ses constituants
- lui permettre de choisir la méthode analytique la plus adéquate pour un problème donné dans le cadre de l'analyse d'un médicament (matière première, substances apparentées, substances en mélange ).
Objet de l'activité (principaux thèmes à aborder)
Dans la partie analytique, les enseignants abordent les principales méthodes et normes utilisées pour le contrôle de pureté et de qualité des médicaments (recherche qualitative et quantitative des impuretés).
Résumé : Contenu et Méthodes
1. Les médicaments antihistaminiques : succès, échecs, développements futurs
2. Les médicaments anti-viraux
3. Les médicaments des récepteurs de l'angiotensine
4. Les médicaments inhibiteurs des phosphodiestérases
5. Les médicaments issus de la biotechnologie
Deuxième partie du cours : contrôle de qualité.
1. Contrôle de qualité des médicaments-Pharmacopée : généralités
2. Pureté du médicament et principales voies de dégradation
3. Méthodes d'identification (IR,RMN)
4. Réactions générales d'identification
5. Méthodes de séparation (extraction liquide-liquide et liquide solide, chromatographies liquide, supercritique et gazeuse, électrophorèses)
6. Méthodes de quantification et validation des méthodes analytiques
7. Introduction à la SM, couplages de la SM avec les méthodes de séparation
8. Essais
9. Monographies générales
Troisième partie : Analyse des monographies de quelques médicaments développés dans la première partie.
Autres informations (Pré-requis, Evaluation, Support, ...)
Chimie organique, chimie pharmaceutique organique,
Introduction à la chimie analytique, analyse instrumentale.